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      濾芯清洗機清潔方案

      作者:admin | 發布時間:2021-05-19

      濾芯清洗機作為抗生素生產線中zui主要設備,應嚴格按照程序做好清洗工作。智能過濾機適用于各種供水系統,特別是連續運行不停機系統,可濾去水中各種機械雜質,確保系統設備的安全可靠運行。 濾芯清洗機主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到,通過超聲波清洗機能對深孔、細縫和隱蔽處清洗干凈。 藥品生產結束后,清洗生產設備是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。濾芯清洗機主要清洗被臟塵、粉末、膠劑、碎屑等堵塞的內孔盲孔等。這些部位人手很難接觸到,通過超聲波清洗機能對深孔、細縫和隱蔽處清洗干凈。 清洗是指前一批產品生產后,按照規定的清洗消毒程序將殘留物從清洗過程中去除,使設備中的殘留物數量不會影響下一批產品的功效、質量和安全。 因此,清洗效果有待驗證。

      一、準備進行試驗分析儀器與材料

      液相色譜儀

      離心機

      9090cm2不銹鋼板(與設備材料相同) ;

      滅菌棉簽。

      二. 濾芯清洗機清潔生產驗證研究方法

      1. 方法

      用滅菌棉swa直接在噴粉機表面擦拭取樣

      用純化水提取,檢測。檢測技術方法可以參照中國國家藥典

      采用藥物殘留測定方法,參照附錄XIJ檢測微生物殘留。 結果與限值標準進行比較。

      2. 清潔驗證合格標準

      根據學生可能發展存在的污染物可以確定目標檢測研究對象,通常應包括上批藥物殘留物、清潔劑殘留物、消毒劑殘留物及微生物(細菌總數、霉菌數)。因清潔消毒工作規程設計規定清潔劑為注射用水、消毒劑為75%乙醇,因此我們無需對其殘留物分析進行系統檢測,但需對上批藥品殘留物和微生物技術進行有效檢測。

      在驗證開始之前,必須建立一個特定的殘留限制。在這個限制或以下,一個濾芯清洗確認程序被認為是可行的,設備是清潔的,為您提供最新產品和售后服務。

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